各有关单位：
中医药是中华民族的伟大创造，党和国家高度重视中医药事业的发展，习近平总书记强调∶“要遵循中医药规律，传承精华，守正创新”。随着《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中药注册管理专门规定》《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》等文件的发布与实施，基于中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系的建立，现阶段我国中药新药的研发势必要走上科学化、规范化、创新化的康庄大道 。
为进一步规范中医药临床研究，提升中医药临床研究能力， 促进中药新药研发，由中国药学会中药临床评价专业委员会、中国中医 GCP 联盟主办，江苏省中医院、江苏省中西医结合医院和南京市中医院承办，扬子江药业集团、江苏康缘药业股份有限公司、北京卓越未来国际医药科技发展有限公司、江苏法迈生医学科技有限公司等企业协办的中医药临床研究方法学论坛将于 2021 年11月27 日在江苏南京通过线上直播的方式举办。本次会议的主题是“把握发展机遇，推动中药创新”。
会议内容
1. 中药新药研发的机遇与挑战
2. 加快中药新药的研发与转化的策略
3. 真实世界研究与中药新药研发
4. 中药新药审评审批制度改革要点
5. 中药临床试验适应性设计
6. 提升新药临床研究的实践能力
7. 人工智能在中医药临床研究中的应用
8. 中药临床研究的质量管理
9. 真实世界临床试验的伦理审查要点
10. 中医药理论、人用经验与临床试验三结合的证据体系建设等
参会对象
1. 药品监管部门有关负责人和特邀专家；
2. 全国中医药物临床试验机构人员；
3. 科研院校、研究机构人员；
4. 企业研发人员；
5. CRO、SMO等公司相关人员。
会议时间
1.会议时间∶2021年11月27日。
2.会议方式∶线上直播。
3.扫描下方二维码进入医路•直播平台，收看课程。
会议报名
扫描下方二维码填写相关报名信息。
签到及考试流程
需I类学分的学员，请先关注“中医药继教项目管理平台”，加入“学习群组”，注意签到要求：
1、请扫描下方”中医药继教项目管理平台”二维码关注微信公众号，进行签到操作，注∶如初次进入”中医药继教项目管理平台”公众号，需先完善个人信息。
2、请扫描下方”学习群”二维码进入群组，学习群组待【管理员审核后）才可通过，扫码后请大家耐心等待。
3、需要学分的参会人员，扫码加入下方微信群，群内会发布相关信息。
4、签到考试时间∶”中医药继教项目管理平台“当天打卡一次（打卡时间为当日 08∶00-18∶00），考试时间为当日17:30—19:00。
（*注∶错过时间不能补签，请特别关注签到时间）
联系人和联系电话：
联系人：王威
电话（18761708030）
联系人：龚蓓蓓
电话（13776650434）
