2016年12月17日，中法合作研究课题、南京市科技局国际合作项目（201402068）“《黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾脏疾病（DKD）的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验》项目启动暨培训会在江苏省中医院会议中心顺利召开。
法国巴黎公立医院集团比提耶医院，9家研究中心（江苏省中医院肾内科、内分泌科，东南大学附属中大医院内分泌科，南通大学附属医院肾内科，常州市中医院肾内科，苏州大学附属第一医院肾内科，泰州市中医院肾内科，无锡市人民医院肾内科，常州市第一人民医院肾内科，徐州市第一人民医院肾内科），江苏苏中药业集团股份有限公司（以下简称“苏中药业”）及CRO（江苏法迈生医学科技有限公司，以下简称“法迈生医学”）的代表共40余人参加了会议。江苏省中医院陈玉根教授主持启动会。
陈玉根教授致辞中对各位领导、专家长期以来对推动本项目共同努力表示衷心的感谢；对远道而来的法国朋友表示热烈的欢迎；同时感谢苏中药业对本项目的大力支持及各代表医院在百忙之中前来参会。他介绍，黄葵胶囊的项目是“两中，两法”的项目；江苏省中医院、苏中药业；法国最大公立医院（巴黎公立医院集团），法迈生医学。他表示，中法合作项目得到了国家中医药管理局和江苏省卫生计生委的大力支持和高度的关注。我们共同的愿望是：此项目不仅加强中国和法国的临床医学的科学研究合作，同时也能把临床研究和产业发展共同结合起来，用中医药成果造福人类健康！他还表示，中法合作项目历经磨难，终于迎来新的里程碑。希望和法方及各兄弟医院的同仁们一起把本项目按照国际标准，高质量的完成，使其成为国际化科学研究的典范。也成为中法文化交流的重要项目。他提出，项目进行过程中，课题组要加强兄弟单位的团结和协调，同时加强和法国方面的交流，使项目顺利开展！
江苏省中医院院长方祝元教授随后致辞中首先回顾了多年来与法国人民的深厚友谊，他指出中法合作项目，远大目标是在中法文化交流取得杰出成就，近期目标是把本项目能在产品开发及提高临床疗效方面造福人类，务实把中法合作项目向前推进！最后衷心感谢法国的团队、各医院的专家们及苏中药业团队。也预祝中法合作项目上取得丰硕的成果！
泰州市姜堰区卫生与计划生育委员会主任沈宇清致辞中表示，非常荣幸能见证本项目的启动！苏中药业是国内百强的药企，经过了几十年的发展，产学研取得了巨大的成就！非常感谢法国的同行、江苏省中医院及各医院代表，预祝本项目取得圆满成功并结出丰硕的成果！
苏中药业董事长唐仁茂致辞中首先对出席本次会议的来宾表示热烈的欢迎和衷心的感谢！他介绍，黄葵胶囊取得的五项最新成就：获得CFDA治疗糖尿病肾病的临床批件；药材种植、工艺技术研究被列入国家种子种苗基地建设、重大科技成果产业化项目；启动了药材欧盟注册研究；与浙江大学、中国药科大学合作开展有效部位、作用机理研究；前期研究成果荣获国家科技进步一等奖。最后他再次衷心感谢法方、9家研究中心、法迈生医学及统计公司，希望在大家共同支持和努力下，能够快速高标准的完成此项目。同时也热情欢迎大家到苏中药业参观！
法国巴黎公立医院集团比提耶医院肾病专家伊莎贝拉致辞中首先感谢中国代表团热情周到的接待，正如方教授、陈教授所说我们中法合作不仅仅是临床研究方面，更多是人文文化方面的交流。法国有个俗语:“好的东西耐心等待总会到来”,就像唐董事长讲的一样，所有条件均具备，正是因为苏中药业，姜堰区卫生局支持，江苏省中医院的方教授，陈教授，孙教授的大力配合使三年来的准备工作可以启动本项目。也如唐董事长所讲的，要用更高的科学标准把项目做好，疗效的改善不仅仅是症状更重要的是疗效指标的改善。伊莎贝拉表示，经过大家的共同努力，黄葵胶囊一定能够为患者带来福音！
为充分利用苏中药业和江苏省中医院两家单位各自资源优势，共同建立产学研联盟，更好地提升中医药的研究和成果的转化，为推进中医药国际化进程，为人类健康事业作出更大贡献。江苏省中医院陈玉根教授、苏中药业唐海涛副董事长代表双方签署战略合作协议。
为加深各研究中心对项目研究过程规范化，保证项目高标准完成，特别邀请了专家对项目实施过程的各项工作作专题培训。江苏省中医院首席科学家，肾内科主任孙伟教授主持培训会并对黄葵胶囊的药学、药理学 和临床研究成功，并从与法国专家结缘相识，到互派人员交流学习、再到共建中法中医药中心等方面分享与法方长期的发展过程。孙教授作为项目负责人，长期致力于黄葵胶囊的研究。同时他提出，要以高标准，严要求，规范化来做好此项目的临床研究，让黄葵之花绽放世界！
江苏省中医院肾内科许陵冬教授围绕临床研究方案中的实验设计，治疗方案，入排标准，给药方法，随访时间，评价指标等内容作详细讲解。与会专家对项目的实施有较全面的了解，扎实地推进研究工作，确保按时按质按量完成本项目研究任务。
此外，著名统计学家、上海中医药大学药物临床中心主任郑青山教授担任统计负责人，郑教授与巴黎公立医院集团临床方法学专家Gambotti Laetitia教授、法迈生医学数据管理和数据采集管理系统等负责人会后从数据和统计的角度讨论了中国、法国不同操作标准，经讨论达成共识，为研究的统计工作顺利开展奠定了基础。
苏中药业曹苏闽经理介绍临床药物准备包括前期准备，药品生产，药品编盲，药品储存方面等方面的准备。使与会人员对临床试验药物的准备有充分的认识。
法迈生医学项目总监针对临床实施要求和项目管理计划中的各个临床研究的资质和分工，数据管理，药物管理，文件管理，临床监查，项目沟通计划的要求等方面作详细介绍以确保临床研究能如期完成。与会专家还就本项目的研究过程中预见的问题交流讨论，各研究中心代表也分别就项目实施也踊跃发言。孙伟教授对提出的疑问作答疑。
伊莎贝拉女士最后再次感谢孙教授，在他认真负责的带领下，不仅把中医的同仁还把西医的同仁集聚一堂，希望通过大家共同努力，在法迈生医学的监查下，收集真实有效的数据，使项目圆满完成！
孙教授在总结中指出，我们的工作要严格认真，又要充分理解和协商。他相信，从黄葵一朵花，开到万朵花，即寓意从一个中心能扩大到多个中心，从中国能扩大到全世界！他还借方教授的话，中医是龙头，西医是拳头，中西医结合就是一个巨头，三中（苏中，省中，法中）共同齐力把项目高标准完成！最后，他代表课题组真诚感谢大家，希望项目科学的成果能奉献给大家，奉献给社会，奉献给致力于进行认真科学研究的同道！
此次会议的成功召开标志着黄葵胶囊治疗DKD临床试验课题研究迈进新的里程碑！黄葵胶囊作为传递健康的使者，它不仅推动了“两中，两法”（江苏省中医院、苏中药业；法国巴黎公立医院集团，法迈生医学）和各研究中心同行的交流，而且见证了中法友谊、中医药国际化的历程。同时使法迈生医学与国际的交流和合作迈上新的台阶！
法国巴黎公立医院集团其是欧洲乃至全球最大的教学医院集团之一，在巴黎及其郊区，共有52个分支机构，集团拥有38所医院，超过90,000名员工，年门诊量多达580余万人次，该集团在急诊服务、医疗质量安全、医疗机构认证和临床路径管理方面有很多优秀的做法和成功的经验。
黄葵胶囊由黄蜀葵花单味药组成，具有清利湿热，解毒消肿。用于慢性肾炎之湿热证，症见：浮肿、腰痛，蛋白尿、血尿、舌苔黄腻等。
苏中药业始建于1972年，是一家与中国医药产业发展同步，与国际医药标准接轨，高起点建设的大型医药产业集团。集团总部位于江苏省泰州市苏中药业园区内，以江苏苏中药业集团股份有限公司为核心，旗下建有江苏苏中海欣制药有限公司、南京苏中药物研究院、泰州医药有限公司等6家控股公司，资产总额10亿元，现有员工3000余人，各类科技管理人才占50%以上。企业涉及领域有天然药物、化学药物、海洋药物和生物生化药物等共180余个品种，近年来公司业绩以每年40%以上的速度递增，综合指标位列全国医药企业百强。
江苏苏中药业集团是国家高新技术企业，建有国家级博士后工作站、院士工作站和省级技术中心，承担了国家科技部火炬计划项目、国家经贸委双高一优工程和国家计委产业化示范工程项目，被列为国家火炬计划泰州医药产业基地重点骨干企业和中国医药城核心企业。在发展中，企业积极转变发展方式，坚持自主创新，大幅度增加研发投入，以科技为先导，强化产品科技含量，成功开发国家三类以上16个独家专利新药。止喘灵注射液、黄葵胶嚢、清宣止咳颗粒、颐和春口服液被国家五部委评为国家重点新产品。
法迈生医学是一家专注于临床研究CRO、临床科研一体化建设和临床大数据研究的高科技公司。
法迈生医学临床研究CRO事业包括注册临床试验，药品上市后再评价研究，仿制药一致性评价等；结合创新的e-CRO模式和优质高效的技术体系，法迈生医学尤其擅长系统性临床评价研究，包括基础研究，随机对照试验和真实世界研究等循证评价、药物经济学评价；法迈生医学已经开展多个10万例临床大数据真实世界研究，为药品提供完整的临床证据链，实现学术与市场价值转化，助力药企营销战略创新与转型。
法迈生医学拥有先进的临床科研信息化一体化系统，高度集成现有医疗信息系统，实现全流程闭环管理，按照临床科研的工作逻辑来做系统流程，减轻研究者负担，同时高质量采集和管理研究数据，即将在人社部基于临床路径管理下的疾病负担研究课题中发挥价值，实现基于临床路径的临床研究大数据监测、管理，提高基于临床路径前瞻性研究的质量和效率，方便回顾性研究大数据分析。
作为“临床大数据医研企协同创新联盟”的发起者之一，法迈生医学有效推动医药企业产品的临床证据需求和资金优势与医疗机构的临床科研需求有机结合，同时法迈生医学积极帮助广大临床工作者提高临床科研服务和管理水平，为若干具有医教研优势的医院和诊疗水平较高的医院，协助建成科学规范的临床评价和试验研究中心及临床科研一体化研究中心。
法迈生医学公司总部位于南京，在北京、上海、天津、武汉、贵阳等10个主要城市设有办事处和服务网点；公司拥有20余位临床试验、临床路径、循证医学、药物经济学、医药营销等领域顶级专家顾问团，在业內独树一帜。
法迈生医学秉持专注、严谨、求实、创新的价值观，努力为我国临床医学研究的全面发展创造价值。如需了解更多信息，请访问http://www.famousmed.cn/。